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美國FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r間8月23日，美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話，呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示，在接種疫苗方面，沒有時間可以浪費，更多的公司必須加強(qiáng)對員工接種疫苗的要求，請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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疫苗巨頭正式開打！莫德納起訴輝瑞新冠疫苗侵權(quán)
北京時間8月26日晚，美國藥企莫德納在其社交賬號上發(fā)帖稱，將就侵犯專利權(quán)一事起訴輝瑞及其新冠疫苗合作研發(fā)者德國BioNTech公司。莫德納稱，其在2010年到2016年間注冊了多項創(chuàng)新型的mRNA技術(shù)專利，并研發(fā)出自家的新冠疫苗產(chǎn)品Spikevax，而輝瑞和BioNTech的新冠疫苗Comirnat...
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以辭退局長相要挾，白宮強(qiáng)迫FDA加速批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
白宮辦公廳主任梅多斯（Mark Meadows）當(dāng)?shù)貢r間11日告訴美國食品與藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn），如果該機(jī)構(gòu)在當(dāng)天結(jié)束前仍未批準(zhǔn)輝瑞研發(fā)的新冠疫苗以供緊急使用，就請?zhí)峤晦o呈。 據(jù)《華盛頓郵報》當(dāng)?shù)貢r間11日報道，這一警告促使FDA局長哈恩和該機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)疫苗的時間...
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特朗普與彭斯等美政府高官將首批接種新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r間12月11日晚，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了輝瑞/BioNTech新冠疫苗緊急使用許可申請。在英國批準(zhǔn)輝瑞和BioNTech新冠疫苗后不到一周，F(xiàn)DA就授予該疫苗緊急使用授權(quán)批準(zhǔn)，這意味著新冠疫苗在歐美正式進(jìn)入大規(guī)模接種階段。 另據(jù)多家美國媒體報道，有白宮官員和知情人士透露，...
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拜登公開接種輝瑞新冠疫苗
美國廣播公司（ABC）剛剛消息，當(dāng)?shù)貢r間周一（21日）下午，美國當(dāng)選總統(tǒng)拜登在位于特拉華州的克里斯蒂安娜醫(yī)院（ChristianaCare Hospital）公開接種了輝瑞新冠疫苗。報道還說，拜登的夫人，吉爾·拜登博士周一早些時候已接種。...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說：...
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美國FDA計劃授權(quán)默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）計劃授權(quán)默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會在周三之前批準(zhǔn)。媒體評論稱，這是里程碑式事件。Scripps研究轉(zhuǎn)化研究所所長Eric Topol表示，“這是整個疫情中，繼疫苗之后發(fā)生的最重大的事情。在今年晚些時候宣布這一消息的時機(jī)對FDA來說...
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輝瑞疫苗加強(qiáng)針計劃被美國FDA否決
當(dāng)?shù)貢r間9月17日，美國食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問小組以16比2的投票結(jié)果，否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針的計劃，該小組已將投票結(jié)果提交FDA進(jìn)行最終決定。據(jù)該小組成員建議，老年人、脆弱人群可能會受益于加強(qiáng)針，但是加強(qiáng)針是否對年輕群體有效的數(shù)據(jù)不足。...
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輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經(jīng)證明了超過90%的有效性，效果好于預(yù)期，并且遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%。 對此，輝...
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輝瑞新冠疫苗出問題：4名志愿者接種后面癱
據(jù)環(huán)球時報9日消息，本周美國食品藥品管理局稱，四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱。此次在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗中，僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況。對此，美國食品和藥物管理局（FDA）在其報告中稱，疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率并不高于總體預(yù)期數(shù)量。 在輝瑞疫苗的臨床試...
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